招募盐酸曲唑酮片治疗失眠症临床试验

盐酸曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药,于年由美国FDA批准上市。盐酸曲唑酮临床使用达三十年以上,临床应用发现盐酸曲唑酮具有多种临床功功效,是一种多用途药。巴西睡眠委员会已将曲唑酮定位治疗失眠药物的推荐级,与佐匹克隆、扎兰晋隆、多塞平同级。

沈阳福宁药业有限公司生产的盐酸曲唑酮片已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行增加适应征即治疗失眠症的临床研究。临床批件号为L。目前,研究正处于招募患者阶段。

招募对象

本研究为多中心临床试验,参与研究的患者均会获得相关的免费检查、药物治疗及一定的补助金。如果您符合以下条件(具体标准请咨询研究医生),可以参加本项研究:

1.中国18—64周岁(包含18周岁)志愿者;

2.最近一个月内:

一周七晚至少三晚睡眠不足6.5个小时或更少;

一周七晚至少三晚需要30分钟或更多时间才可入睡;

一周七晚至少三晚入睡后会有1小时的觉醒时间;

一周七晚至少三晚保证卧床时间6.5到9个小时。

3.依从性好,自愿签署知情同意书。

4.试验期间愿意禁止饮酒,咖啡及绿茶。

5.愿意按照方案限制尼古丁摄入量,小于15支香烟的吸入量。

6.保证正常上床睡觉时间在晚上9点到凌晨1点。

7.能够阅读,正确填写患者日记。

如果您符合以上招募条件,如果您有意想参加本项研究,可到本院咨询报名。

联系方式:

医院

临床协调员(CRC)

联系人:冯方鹏

联系

欢迎







































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