临床合理用药年7月第3卷第13期
ChinJofClinicalRationalDrugUse,July,Vol3No13
目的观察百乐眠胶囊与柏子养心丸治疗失眠的临床疗效。方法例失眠患者随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组给予百乐眠胶囊治疗,对照组给予柏子养心丸治疗。2组疗程均为14d,分别在治疗前、后进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,并于治疗结束后评价临床疗效。结果治疗组治愈率为18.3%高于对照组的3.3%,差异有统计学意义(P0.05);2组治疗后PSQI相关指标均有所改善,差异均有统计学意义(P0.05和P0.01),治疗组睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠时间等方面改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P)。结论百乐眠胶囊和柏子养心丸治疗失眠的临床有效率相似,百乐眠胶囊对于失眠部分参数的改善优于柏子养心丸,提示2种药物诱导睡眠的作用机制可能存在着差异。
百乐眠胶囊;柏子养心丸;失眠
R.23
A
-()13--02
失眠症是指对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验[1]。许多心理、社会和行为因素,会导致失眠的慢性化。严重的失眠还可诱发一些身心疾病,如出现心动过速、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退等,甚至可引起自杀行为。成年人失眠发病率为5%~45%[2],在老年人中失眠更普遍。失眠的表现形式有入睡困难、过早觉醒、睡眠不实和夜间觉醒次数过多等[3]。百乐眠胶囊是治疗失眠的中成药,具有滋阴清热、养心安神的作用,在临床上应用多年,其治疗失眠疗效较好,无依赖性,安全性高[4]。为了深入了解百乐眠的临床药理特性,笔者应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估了两者对于失眠的临床疗效,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择年10月-年10月来我院门
诊就诊患者例,失眠诊断符合DSMIV的诊断标准,病程及治疗经过均符合顽固性失眠的诊断标准。全部经头颅CT、脑电图、彩色经颅多普勒(TCD)等检查排除脑器质性病变。将其随机分为治疗组和对照组60例,治疗组男38例,女22例,
年龄19~67(39.6?33)岁,病程1~28年,平均12.6年;对照组男32例,女28例,年龄20~71(39.4?3.1)岁,病程15~31年,平均12.3年。2组患者性别、年龄、失眠程度、病程等方面比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2治疗方法治疗组用百乐眠胶囊(杨子江药业集团公司生产),每次4片,餐后口服,每天3次;对照组用柏子养心丸(山东大陆药业有限公司生产),每次1丸口服,每天2次。连续观察2周。2组在治疗期间均不应用其他镇静、安眠、营养神经等药物。
1.3观察指标应用PSQI进行评价,对顽固性失眠患者的临床疗效、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能等进行评价。每位患者于治疗前及治疗后1、2周进行评价。
1.4疗效评定标准临床治愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠6.5h,睡眠深沉,醒后精力充沛;显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加;有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3h;无效:治疗后失眠无明显改善或反而加重者。1.5统计学方法计量资料以x?s表示,组间比较采用t检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用2检验。P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1PSQI评分2组治疗后患者PSQI综合评分较治疗前明显下降,差异均有统计学意义(P0.05),但组间比较差异无统计学意义(P0.05)。见表1。
2.2临床疗效治疗组的总有效率为91.7%,对照组的总有
效率为90.0%。2组比较差异无统计学意义(P0.05),治疗组治愈率为18.3%高于对照组的3.3%,差异有统计学意义
(P0.05)。见表2。
2.3有关睡眠指标PSQI的变化2组治疗1、2周后各观察
指标PSQI评分均低于治疗前,差异均有统计学意义(P0.05和P0.01);治疗组在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率和睡眠障碍等方面改善情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。见表3。
2.4不良反应2组患者均完成疗程治疗,未出现不良反应。3讨论
失眠不仅影响患者的生活质量,而且可引起或加剧焦虑、抑郁等心理障碍,其表现为长期不能获得正常的睡眠、起居失常、情志失调。失眠可以是原发性疾病或继发于其他多种原因。引起短暂性失眠的常见因素有:睡眠时间的改变、睡眠环境的改变及噪声、高温、强光等,以及精神应激和急性躯体疾病等。慢性失眠可由短暂性失眠症转化而来,也可与慢性躯体疾病、精神疾病、原发性睡眠疾患和药物滥用有关。目前产生失眠常见的原因还有心理生理因素。近年来失眠患者的年龄有年轻化的趋势。失眠的病因病机大致可分为外感和内伤2方面。由外感病引起者,主要见于各种热病过程中实证较多;由内伤引起者以虚症为主,多由于情志不舒、心脾两虚、肝郁阴虚、心肾不交、痰热内扰、胃气不和所引起[5]。此外,目前工作方面等因素常导致精神压力越来越大,烦恼、焦虑、紧张等都加剧了失眠的产生。故失眠患者中常见肝气郁结、失于疏泄证候,表现为情绪失调、烦躁易怒、心慌气乱、精神紧张焦虑等典型情绪变化,同时伴有头晕头痛等相关症状。
百乐眠胶囊由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石
膏、酸枣仁、茯苓、远志、党参、生地黄、麦冬、五味子、灯心草、丹参15味药组成。功能以滋阴清热、养心安神为主。适用于入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。柏子养心丸是由中药柏子仁、党参、炙黄芪、川芎、当归、茯苓、远志、酸枣仁、肉桂、五味子、半夏曲、炙甘草、朱砂等组成的中成药,具有补气、养血、安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘等症状。
本观察结果表明,治疗组和对照组经给药14d后的有效率达到91.7%和90.0%。患者睡眠综合疗效评价2组均未见显著性差异。应用PSQI评分比较各用药组在有关的观察项目:主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍及日间功能和醒后不适等指标方面的疗效,结果表明,治疗组给药7d后,在睡眠长度、睡眠障碍、睡眠效率、睡眠质量、入睡时间等症状改善方面与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗组连续给药14d后在症状改善方面,包括睡眠充分、睡眠长度等方面均显著优于对照组,而在日间功能和醒后不适方面2组未见明显差异。
研究发现,百乐眠胶囊和柏子养心丸对失眠均有良好的治疗作用,2种药物在对于失眠的综合疗效方面基本相似。但是应用PSQI发现,2种药物对于失眠有关指标的改善上存在显著性差异,其中百乐眠胶囊在连续给药14d后睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度等睡眠指标改善显著优于对照组,提示2种药物可能存在不同的诱导睡眠的作用机制,有待于进一步研究。
参考文献
1赵忠新,张红菊,黄流清.失眠的治疗药物及其使用方法研究进展
[J].中国新药与临床杂志,,26(11):-.
2SuTP,HuangSR,ChouP.Prevalenceandriskfactorofinsomniain治疗白癜风医院哪里好北京白癜风医院在哪里
