失眠;百乐眠胶囊
R.23A
失眠症是只对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白日社会功能的一种主观体验[1]。有许多心理、社会和行为因素,会导致失眠的慢性化。严重的失眠还可诱发一些身心疾病,如出现心动过速、血压或血糖升高、消化性溃疡、抑郁或焦虑、性欲减退等,甚至可引起自杀行为。百乐眠胶囊(扬子江药业集团生产)是治疗失眠的中成药,具有滋阴清热、养心安神的作用。百乐眠胶囊在临床上应用多年,其治疗失眠疗效较好,无依赖性,安全性高[2]。
1整体改善其他疾病伴有的失眠症
刘万枫等[3]观察40例失眠症患者,患者经临床诊断分别为下肢动脉粥样硬化闭塞症、静脉功能不全、下肢深静脉血栓形成,同时伴有不同程度失眠症。开放性评价百乐眠胶囊治疗失眠症的疗效,用睡眠评定量表(SDRS)进行疗效评价,用药1周后,患者SDRS评分中位数均较治疗前明显降低(P<0.01),2周时降低更明显(P<0.01),其中睡眠充分,睡眠长度和醒后不适感较其他临床表现改善明显(P<0.05)。1周时有效率为20%,2周时有效率为85%(P<0.01)。且SDRS所包含的各临床表现均较治疗前明显改善(P<0.01)。40例患者观察期内均未发生不良反应,全部完成14d服药,说明百乐眠胶囊是治疗失眠安全有效的药物。
2改善老年患者的入睡困难和早醒
唐金荣与傅凤霞[4]治疗69例入睡困难、37例早醒老年患者,服用百乐眠胶囊28d后,显效54例(57.2%);有效37例(34.9%);无效15例(15.9%);总有效率为84.1%,治疗后第14天记录的主要症状如入睡困难与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05),在治疗后第28天记录的入睡困难及早醒与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)。同时临床未见明显药物不良反应。
3与同类其他安眠中成药比较
陈瑞发与余白桦[5]观察84例患者,采用百乐眠胶囊对照天王补心丹治疗,结果显示2组的总有效率分别为93%和66%,差异有统计学意义(P<0.05)。赵忠新与窦林平[6]观察百乐眠胶囊与复方酸枣仁胶囊治疗失眠的临床疗效。结果显示,百乐眠胶囊组给药7d后,在睡眠长度、中段失眠频率、中段失眠程度等症状改善方面与酸枣仁组比较差异有统计学意义(均P<0.01)。百乐眠组连续给药14d后在症状改善方面,包括睡眠充分,睡眠质量,睡眠长度,早、中段失眠频度,中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组(P<0.05或P<0.01),而在早、末段失眠程度,末段失眠频度方面2组之间未见显著性差异,这说明了百乐眠胶囊对于失眠部分参数的改善由于复方酸枣仁胶囊,2种药物诱导睡眠的作用机制可能存在差异。
4与西药联合治疗重度失眠
田发发等[7]观察85例符合重度失眠诊断的患者采用百乐眠胶囊联合阿普唑仑治疗14d,总有效率为94.2%,且无明显不良反应。赵忠新与窦林平[8]用百乐眠胶囊联合非苯二氮卓艹类镇静催眠药物安己辛(扎来普隆胶囊)治疗40例失眠患者,连续治疗14d,SDRS进行评估,治疗14d后,睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标与用药前差异有统计学意义(P<0.01),总有效率达到87.5%。既往的许多报道表明,中药治疗失眠有一定的疗效且不良反应少,如联合应用镇静催眠西药,能克服中药起效较慢的缺点,可以在较短的时间内有效改善睡眠,减少患者痛苦,本临床观察结果证明了这一方法的有效性。随着疗程的延长,可以将镇静催眠西药减量甚至停药,以免西药长期使用易成瘾的缺点,最终达到阴阳平衡,缓解失眠的目的。
5小结
百乐眠胶囊其药物组成为百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、生石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、生地黄、麦冬、五味子、灯芯草、丹参等15味药。功能以滋阴清热、养心安神为主。其中百合、刺五加为君药,具有滋阴清热、清心安神;益气健脾、补肾安神的作用;首乌藤、合欢花、珍珠母、生石膏、酸枣仁、茯苓、远志为臣药,协助君药,可增强宁心安神之力;玄参、生地黄、麦冬、五味子为佐药,具有滋阴养血除烦躁、补肾养心功效;灯芯草、丹参为使药,可助群药之力,走而不守,诸药协同,共奏滋阴清热、宁心安神之功效。因此百乐眠适用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。
百乐眠胶囊已在临床上应用多年,使用1个疗程(14d)后,能明显改善睡眠质量、睡眠长度、失眠频度、失眠程度和醒后不适等指标,未发生严重不良反应且无依赖性,值得临床推广应用。
[1]赵忠新,张红菊,黄流清·失眠的治疗药物及其使用方法研究进展·中国新药与临床杂志,,26(11):-.
[2]朱学鹏,袁俊,易玉玲,等·百乐眠胶囊治疗失眠症48例临床分析·中国基层医药,,16(5):-.
[3]刘万枫,薛冠华,于珊娟·百乐眠胶囊治疗失眠症的临床研究·中国神经免疫学和神经病学杂志,,9(3):
[4]唐金荣,傅凤霞·百乐眠治疗老年人失眠障碍疗效观察·中国临床保健杂志,,9(3):.
[5]陈瑞发,余白桦·百乐眠胶囊治疗失眠(阴虚火旺型)46例疗效观察·新中医,,38(5):44-4。。
[6]赵忠新,窦林平·百乐眠胶囊与复方酸枣仁胶囊治疗失眠临床疗效比较·现代中西医结合杂志,,15(21):-
[7]田发发,郭婷辉,马云峰,等·百乐眠胶囊联合阿普唑仑治疗重度失眠85例总结·湖南中医杂志,,21(4):3-4.
[8]赵忠新,窦林平·百乐眠胶囊与扎来普隆胶囊合用治疗失眠的临床观察·中国基层医药,,13(12):-.
DOI:10./cma.j.issn.-..01.
作者单位:江苏省泰州市,扬子江药业集团有限公司市场部推广科
通信作者:袁华梅,Email:yhm
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