卫材公司启动lemborexant药物治

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卫材(Eisai)启动药物lemborexant治疗失眠症的中期研究,用于发掘药物治疗阿尔茨海默病患者不规则睡眠—觉醒节律障碍(ISWRD)的潜力。

卫材(Eisai)公司近日,卫材公司(Eisai)启动了一项关于阿尔茨海默病症状的中期研究。临床试验主要是评估其首创试验性疗法lemborexant药物,用于发掘药物治疗阿尔茨海默病患者的不规则睡眠—觉醒节律障碍(ISWRD)的潜力。Lemborexant药物是一种与两种(OX1和OX2)亚型食欲素受体(orexinreceptor)相结合形成的双效食欲素受体拮抗剂。卫材公司指出,食欲素系统是睡眠—觉醒周期的关键调节剂,因此食欲素受体拮抗剂具有阻碍不适当的定时夜间觉醒、并促进正常的睡眠—觉醒周期的潜力。Lemborexant药物数据表此项临床试验总共入组了名伴随有ISWRD的轻度至中度阿尔茨海默病患者,患者年龄在65至90岁之间。这个临床试验的主要目的,是评价使用lemborexant药物和安慰剂的两组治疗结果相比之后,最后四周内的睡眠效率和觉醒效率。试验数据通过腕动计(佩戴在手腕上的非侵入式装置,可以评估睡眠–觉醒模式的昼夜节律)测量,并通过双盲、安慰剂对照、平行组的II期临床试验,来评估lemborexant药物的有效性和安全性。

另外一项关于lemborexant药物的III期临床试验,也正在失眠症患者群体中进行试验。此项试验的主要终点是比较使用lemborexant和酒石酸唑吡坦后,从基线开始的后半夜(其睡眠开始到觉醒)的平均变化。

不规则睡眠—觉醒节律障碍(ISWRD)症状表现

ISWRD在医学上被称作是一种昼夜节律性睡眠障碍,其特征为不规则的睡眠—觉醒模式。具体表现为,患者会在白天经历多次睡眠,然后在夜间出现分散的或缩短的睡眠现象。

参考REFERENCE

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